發(fā)布時(shí)間 : 2016/8/18 16:09:56 來源 : 中獅化學(xué)
2016年5月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布了2016年第107號公告《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》，對防曬指數(shù)標(biāo)識、長波紫外線防護(hù)效果標(biāo)識以及防曬效果標(biāo)識變更及相關(guān)指數(shù)的測定均做了相關(guān)要求。
2016年8月2日，CFDA的藥化管函【2016】568號文件對化妝品防曬指數(shù)的標(biāo)識要求的有關(guān)問題又作了進(jìn)一步的明確的答復(fù)。
具體規(guī)定解讀如下：
一、防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識要求
1. 防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測定的SPF值為依據(jù)。SPF值最高可標(biāo)注值從原來的“30+”調(diào)整為“50+”。
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實(shí)測SPF值范圍 |
相應(yīng)標(biāo)識 |
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<2 |
不得標(biāo)識防曬效果 |
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2～50 |
實(shí)測SPF值 |
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>50 |
SPF50+ |
2. 宣稱防水效果的防曬化妝品需滿足：經(jīng)過防水性能測定，且防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少不超過50%。宣稱具有防水效果的防曬化妝品，可同時(shí)標(biāo)注洗浴前及洗浴后SPF值，或只標(biāo)注洗浴后SPF值，不得只標(biāo)注洗浴前SPF值。
二、長波紫外線（UVA）防護(hù)效果的標(biāo)識要求
1. 當(dāng)防曬化妝品臨界波長（CW）≥370nm時(shí)，才可在產(chǎn)品上印上 “廣譜防曬” 的標(biāo)識。
2. 長波紫外線（UVA）防護(hù)效果的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測定的PFA值結(jié)果為依據(jù)，確定防護(hù)等級。UVA防護(hù)等級標(biāo)識上限從原來的3個(gè)“+”提高至4個(gè)“+”。
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實(shí)測PFA值范圍 |
相應(yīng)標(biāo)識 |
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＜2 |
不得標(biāo)識UVA防護(hù)效果 |
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2～3 |
PA+ |
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4～7 |
PA++ |
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8～15 |
PA+++ |
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≥16 |
PA++++ |
三、防曬效果相關(guān)指數(shù)測定的要求
防曬指數(shù)、防水性能、臨界波長、長波紫外線防護(hù)指數(shù)等，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測定，必要時(shí)可參考國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）發(fā)布的相關(guān)檢驗(yàn)方法。
四、防曬效果標(biāo)識申請或變更的要求
1. 2016年12月1日起，新申報(bào)行政許可的防曬化妝品，防曬效果標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合新規(guī)要求。
2. 2016年12月1日以前獲批的防曬化妝品，其產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束，但應(yīng)當(dāng)于2017年6月30日前完成相應(yīng)變更。
3. 需變更防曬化妝品防曬效果標(biāo)識的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向CFDA提交變更申請表、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告等資料。未重新測試防曬效果的產(chǎn)品，需提交原先申報(bào)時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件；重新測試防曬效果的產(chǎn)品，需提交新的檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)需提交原先檢驗(yàn)報(bào)告的原件，并說明理由。
新規(guī)的發(fā)布，也表明了國內(nèi)的防曬化妝品指標(biāo)與國際接軌，這樣也就意味著更多的國外防曬化妝品將進(jìn)入我國消費(fèi)市場，國產(chǎn)防曬品的種類也有望變得更加豐富!